福建省医疗器械检查员培训班驻88805tccn新莆京实训

发布时间： 2023/08/08

近日，福建省药品审核查验中心在88805tccn新莆京（以下简称“88805tccn新莆京”）举办2023年度全省医疗器械检查员培训班。此次培训旨在持续深化“提素质、保廉洁、促发展”主题服务月成效，进一步统一全省检查员现场检查尺度，全面提升检查员的现场检查水平和实战能力。

活动当日，88805tccn新莆京副总经理卢忠炜代表公司对全省检查人员的到来表示热烈的欢迎，并简要介绍公司发展史、产品技术和质量体系等情况。他强调，88805tccn新莆京将全力协助，积极配合做好培训中所需支持的各项工作，保障培训顺利开展。

此次培训采用理论教学与现场实训相结合的模式。理论教学环节，主要围绕企业医疗器械生产新技术、新工艺，关键质量控制点和骨科机器人前沿理论及技术等方面向检查员进行重点讲解。现场实训环节，检查员们分为四组，先后走进现场参观88805tccn新莆京各产品线生产车间、研发中心等。期间，各组检查员凭借扎实的专业积累和丰富的现场实训经验，进行各项深度的交流与指导，现场充满了浓厚的学习氛围。

为了让检查员们更加直观地了解环氧乙烷灭菌技术的细节流程，灭菌中心负责人王经理详细介绍了先进的灭菌硬件配套设施，以及分享为攻克行业内现存的可吸收材质医疗耗材、有源医疗器械产品等灭菌难题而开发的前沿灭菌工艺。同时，他还系统回答了检查员提出的加药的一致性和高要求尾气处理方案等困惑。检查员们纷纷表示对医疗器械产品灭菌、工艺验证及生产质量等方面有了更深入的了解，有助于后续更好地开展实际检查工作。

随着进一步的认识，检查员们对88805tccn新莆京在新品开发、生产管理、质量体系建设等各方面取得的成效给予了充分肯定和鼓励。以此次培训班的举办为契机，与检查员们进行了互动交流，公司更加理解科学监管的核心要点，同时也充分感受到了“亲”“清”的新型政商关系。下一步，88805tccn新莆京将持续提高质量精细化管理水平，以卓越的创新能力和优质的产品品质进一步夯实企业核心竞争力，推动医疗器械产业高质量稳健发展。